通用名稱：注射用鹽酸頭孢甲肟

英文名稱：Cefmenoxime Hydrochloride for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Toubaojiawo

本品的主要成份為鹽酸頭孢甲肟，輔料為碳酸鈉。

化學(xué)名稱：（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-甲氧亞氨基乙酰氨基]-3-[[（1-甲基-1H-四唑-5-基）-硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鹽酸鹽（2:1）

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：（C16H17N9O5S3）2 · HCl

分子量：1059.58

本品為類白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：

1、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)感染；肺膿腫、膿胸；

2、腎盂腎炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎；

3、膽管炎、膽囊炎、肝膿腫；腹膜炎；

4、燒傷、手術(shù)創(chuàng)傷的繼發(fā)感染；

5、敗血癥；

6、腦脊膜炎。

按C16H17N9O5S3計1.0g

用法：本品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，靜脈滴注。

用量：

1、成人：

輕度感染：1日1-2g，分2次靜脈滴注；

中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次靜脈滴注，也可根據(jù)臨床情況進(jìn)行劑量調(diào)整。

2、小兒：

輕度感染：一日每公斤體重40-80mg，分3-4次靜脈滴注；

中、重度感染：可增至一日每公斤體重160mg，分3-4次靜脈滴注；

腦脊膜炎：可增量至一日每公斤體重200mg，分3-4次靜脈滴注。

1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

（1）有時引起休克（小于0.1%），故要仔細(xì)觀察，若出現(xiàn)感覺不適，口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常癥狀時，應(yīng)停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。

（2）偶有急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙（小于0.1%），故要定期檢查腎功能，仔細(xì)觀察，如異常時，要停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。

（3）有時出現(xiàn)粒細(xì)胞減少（小于0.1-5%）或無粒細(xì)胞癥（小于0.1%），另外，其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報告，出現(xiàn)異常時，要停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。

（4）有時出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎等伴隨血便的嚴(yán)重性結(jié)腸炎（小于0.1%），如出現(xiàn)腹痛，多次腹瀉時，應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。

（5）伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常，嗜酸性細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎和PIE綜合癥（小于0.1%），出現(xiàn)這種癥狀時，要停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。

（6）對腎功能不全的患者，大量用藥時，有時引起痙攣等。

2、其他不良反應(yīng)

（1）過敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺腫大、關(guān)節(jié)痛；

（2）血液：貧血、嗜酸性細(xì)胞增多、血小板減少；

（3）肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高；

（4）消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛；

（5）菌群失調(diào)癥：口腔炎、念珠菌癥；

（6）維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀（低凝酶原血癥、出血傾向等）、維生素B缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）；

（7）其他：倦怠感、蹣跚、頭痛。

對本品及頭孢菌素類有過敏反應(yīng)史者禁用。

1、下述患者慎重用藥

（1）對青霉素類抗生素有過敏史的患者；

（2）本人或父母兄弟中有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)性癥狀體質(zhì)的患者；

（3）有嚴(yán)重腎功能障礙的患者（有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)升高）。

（4）老年患者（生理功能下降，易出現(xiàn)副作用，有時出現(xiàn)維生素K缺乏而出血傾向）；

（5）經(jīng)口攝食不良者或靜脈內(nèi)營養(yǎng)者，全身狀態(tài)不良者（有時可引起維生素K缺乏癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察）；

2、因有可能發(fā)生休克反應(yīng)，所以要詳細(xì)問診。建議在注射前做皮膚過敏反應(yīng)試驗。要事先做好一旦發(fā)生休克時的急救處理工作。

3、使用本品時，最好定期做肝功能、腎功能、血液等檢查。

4、對診斷試劑的干擾：除檢尿糖試帶（TES-tape）反應(yīng)外，用班氏試劑、弗林氏試劑、Clinitest（含硫酸銅的片狀試劑）進(jìn)行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，直接抗球蛋白（Coombs）試驗呈陽性反應(yīng)，請注意。

妊娠用藥的安全性尚未確立，孕婦及哺乳期婦女使用本品需權(quán)衡利弊。

早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚不確定。

老年患者多數(shù)生理功能下降，易出現(xiàn)副作用。有時出現(xiàn)維生素K缺乏而出血傾向。

1、呋喃苯胺酸利尿劑：有報導(dǎo)與其他頭孢類抗生素并用可使腎功能障礙加重，故并用時應(yīng)注意腎功能。

2、乙醇（飲酒）：由飲酒而攝取乙醇，有時出現(xiàn)潮紅惡心、心動過速、多汗、頭痛等，故在用藥期間及用藥后至少一周內(nèi)應(yīng)避免飲酒而攝取乙醇。

尚不明確。

藥理作用

本品為第三代半合成的頭孢菌素類廣譜抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。本品對革蘭陰性菌具有強抗菌作用是由于其具有良好的細(xì)胞外膜通透性，對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，且對青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）1A、1B和3的親和力強，從而對細(xì)胞壁粘肽交聯(lián)形成具有較強的阻礙作用。

體外試驗表明，本品對革蘭陽性菌和陰性菌均有作用。對革蘭陽性菌的抗菌力，以化膿性鏈球菌和肺炎鏈球菌而論，作用強于頭孢替安（CTM）和頭孢唑啉（CEZ）。對消化球菌屬、消化鏈球菌屬顯示有強抗菌力。對革蘭陰性菌的抗菌力，以大腸桿菌和肺炎桿菌而論，稍強于CTM，遠(yuǎn)強于CEZ。對流感桿菌、變形桿菌屬、粘質(zhì)沙雷氏桿菌，枸櫞酸桿菌屬、腸道菌屬的抗菌力比CTM強，遠(yuǎn)比CEZ強。另外對擬桿菌屬也顯示有強抗菌力。

毒理研究

生殖毒性 動物試驗表明，在大鼠、兔及猴的器官形成期給藥，家兔各給藥組均出現(xiàn)雌兔死亡或流產(chǎn)，但各種動物均未見致畸作用。大鼠一般生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期生殖毒性試驗均未見明顯異常。

據(jù)文獻(xiàn)資料

腎功能正常成人單次靜脈滴注本藥0.5g和1g后，血藥峰濃度分別可達(dá)50.9mg/L和135.7mg/L，單次靜脈注射頭孢甲肟0.5g和1g后，血藥峰濃度分別可為75mg/L和125mg/L。本品的血清消除半衰期約為1小時。給藥后在多種組織和體液中分布良好。也可透過血腦屏障。本藥主要經(jīng)腎臟排泄，成年人(腎功能正常者)一次靜脈注射或靜脈滴注本藥0.5g、1g、2g后，6小時內(nèi)尿中排泄率為60~82%。此外，靜脈滴注1g后的尿藥濃度為0-2小時約4400μg/L，2-4小時約750μg/L，4-6小時約120μg/L。小兒(腎功能正常者)一次靜脈注射或靜脈滴注10、20、40mg/kg后，6小時的尿排泄率與成年人相同。

遮光、密閉，在涼暗（不超過20℃）干燥處保存。

模制玻璃瓶，丁基膠囊，鋁塑組合蓋，10瓶/盒

24個月

《中國藥典》2015年版 二部

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